提供的服务涵盖生物医药信息服务、临床项目运营与管理服务、新药注册服务
以生物统计和数据管理为核心的数据挖掘
提供上市策略及法规咨询，帮助药品/医疗器械注册，顺利通过CFDA审评
为合作者提供方案设计，项目管理，试验监查，医学撰写等全流程服务或单项服务
独立稽查，人员培训，风险控制，CAPA管理
BE/PK 生物样本检测，药品质量研究
一家为创新，仿创药物和器械企业提供专业临床试验解决方案以及服务的CRO公司
达孜县君合科技有限公司（以下简称君合医药）于2014年在西藏达孜县注册成立，注册资金2400万。是一家为创新，仿创药物和器械企业提供专业临床试验解决方案以及服务的CRO公司。
君合医药立志于成为国内注册临床试验的旗舰品牌。 我们以创新的思路和以广泛数据为支持，为申办者在新药研发过程中的每一个决策进行优化，以降低风险，缩短新药研发时间，协助客户产品能够更稳、更快的推向市场。君合医药提供的服务涵盖生物医药信息服务、临床项目运营与管理服务、新药注册服务。
君合医药拥有国内外顶尖的专家团队与临床项目服务团队，在产品注册、基于定量药理学早期临床方案设计、临床运营、医学支持和数据管理统计环节提供优质的解决方案。
君合医药是一支富有拼搏精神的专业队伍，临床运营团队均具有临床医学、药学、护理学等背景；管理团队是由一批具有丰富临床医学、药学、生物统计学及管理学等经验丰富的资深人士组成，且皆拥有逾十年的跨国制药企业及著名CRO从业经历。
以丰富的经验、广泛的行业资源和规范的管理，助力药物研发，推动新产品顺利上市。
君合的试验方案设计团队由法规、医学与统计专家组成，为您的产品提供贴合法规要求与实际应用的试验设计。我们的研究经验涉及如下领域：
● 申请、组织或参加CDE CMDE专家会，讨论试验方案或阶段性总结
● BE试验
● PK PD试验
● 桥接试验
● II III 期临床试验
● 药物不良反应监测
● 基于不同研究的不同特点，由独立的团队分别运营 I期 BE
PK研究项目 与 II-III期临床研究项目
● 基于ICH-GCP与国内管理规范，对研究项目进行全流程管理
● 基于试验方案的特点，制定完善的项目管理计划
● 基于标准项目流程的关键点质控
君合核心团队以专业的知识和国际化的视野搭建了完整的质量管理体系：
● 规范化并具有国际先进理念的SOP
● 定制化培训体系
● 文件质量控制CFQC
● 电子文档管理eTMF
● CAPA体系
● 风险控制管理
● 基于风险额外监查Risk-based Extra Monitoring
基于君合团队的对项目管理、执行的经验，和对中国法规要求的深入理解，我们将帮助合作者以有限的投入，获得最大的产出。
● 针对合作者的预期，合理设计研究方案与执行计划
● 采取有效措施，提高BE 验证性临床试验成功率
● 合理的项目执行人员搭配
● 以君合自主开发的管理系统为依托，提高整体管理效率，
促进与合作者的信息共享，有效节约管理成本
"高质量 "的标准答案是什么？公司SOP的规范很重要，人员培员工考核很重要，管理体系和流程实时监控…
每个项目都存在风险，一个好的项目团队，会把控好法规、GCP、入组、记录之间的关系，确保项目始终处于低风…
"质量好 "的关键在于一个CRO是否能将质控要求执行下去，确保对整个质控体系进行专业的…
我认为一个项目如果想维持好的质量，要注意以下几个方面：1．项目团队对GCP知识掌握牢固并可灵活运用于实…
010-58256278
contact@gencocro.com
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